Tüm Terimler
Konseptler

İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) Nedir?

İyi Dağıtım Uygulamaları (Good Distribution Practice — GDP), ilaç ve sağlık ürünlerinin üreticiden son kullanıcıya kadar olan zincirde kalitelerini koruyacak şekilde depolanması, taşınması ve dağıtılmasını düzenleyen uluslararası kılavuzdur. KKTC'de uygulamada TC TİTCK'nın GDP kılavuzu referans alınır.

İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) Nasıl Çalışır?

GDP sıcaklık kontrollü taşıma, kalifikasyon ve validasyon, sapma yönetimi (excursion handling), personel eğitimi, araç ve depo temizliği, alt yüklenici yönetimi ve kalite güvence sistemi gibi başlıkları kapsar. İlaç deposu ya da eczane bu kılavuza göre denetlenir; uyumsuzluk ruhsat kaybına kadar gidebilir.

İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) Nerelerde Kullanılır?

İlaç toptan depo operasyonları
Eczane zincirleri ve ecza depoları
Aşı dağıtım programları
Kan ürünleri ve plazma nakliyesi
Klinik araştırma numune transferi
Hastane ilaç lojistiği

İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) Avantajları Nelerdir?

İlaç etkinliğinin ve güvenliğinin korunması
Regülatör karşısında uyum beyanı için çerçeve
Hastaların risk altında olmaması
İhracat ve ithalat onaylarında hızlanma
Sorumluluk zincirinde objektif delil
Sigorta ve geri çağırma süreçlerinde destek

Olivenet'in İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) Çözümleri

Olivenet, ilaç lojistiği ve depo operasyonlarında GDP uyumlu sıcaklık izleme ve audit trail altyapısı sunar. KKTC'deki eczane ve depolar için mevcut sistemlerinizi GDP seviyesine çıkaran entegrasyonlar yapıyoruz.

Detaylı Bilgi

İlgili Terimler

İlgili Blog Yazıları

Anahtar Kelimeler

iyi dağıtım uygulamalarıgdpgood distribution practiceilaç dağıtımıtitckeczane soğuk zincirilaç depolama